原料藥篩分機(jī)主要通過振動(dòng)、旋轉(zhuǎn)或其他運(yùn)動(dòng)方式來實(shí)現(xiàn)篩分。以振動(dòng)篩為例,其利用振動(dòng)電機(jī)產(chǎn)生的激振力,使篩面上的原料藥不斷跳動(dòng)、翻滾,細(xì)顆粒透過篩網(wǎng)成為篩下物,粗顆粒則留在篩面上,從而實(shí)現(xiàn)不同粒度顆粒的分離。超聲波篩分機(jī)則是在傳統(tǒng)振動(dòng)篩的基礎(chǔ)上,通過超聲波發(fā)生器產(chǎn)生高頻電振蕩,由換能器轉(zhuǎn)換成高頻超聲波,傳到共振環(huán)上使共振環(huán)產(chǎn)生共振,再將振動(dòng)均勻傳輸至篩面,可有效解決強(qiáng)吸附性、易團(tuán)聚、高靜電等篩分難題。
原料藥篩分機(jī)的選型要點(diǎn):
1.物料特性:考慮原料藥的粒度、密度、濕度、粘性等特性,例如對于粘性較大的物料,可能需要選擇帶有超聲波輔助功能的篩分機(jī)。
2.篩分精度要求:根據(jù)生產(chǎn)工藝對原料藥粒度的具體要求,選擇合適的篩網(wǎng)目數(shù)和篩分精度的篩分機(jī)。
3.處理量:依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和單位時(shí)間內(nèi)需要處理的原料藥數(shù)量,確定篩分機(jī)的規(guī)格型號,以確保生產(chǎn)效率。
4.生產(chǎn)環(huán)境:如果是在有特殊要求的環(huán)境下使用,如防爆、防塵、耐腐蝕等,要選擇相應(yīng)防護(hù)功能的篩分機(jī)。
原料藥篩分機(jī)的使用注意事項(xiàng):
1.安全防護(hù):操作人員應(yīng)穿戴好防護(hù)用品,如手套、口罩、護(hù)目鏡等,防止原料藥接觸皮膚或吸入呼吸道。在設(shè)備運(yùn)行過程中,嚴(yán)禁將手或其他物體伸入篩分機(jī)內(nèi),以免發(fā)生意外傷害。
2.設(shè)備維護(hù):定期對篩分機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù),保持設(shè)備內(nèi)外清潔,無殘留物料。檢查篩網(wǎng)的磨損情況,及時(shí)更換損壞的篩網(wǎng),以確保篩分精度。定期對設(shè)備的關(guān)鍵部件,如振動(dòng)電機(jī)、軸承等進(jìn)行檢查和潤滑,延長設(shè)備使用壽命。
3.環(huán)境控制:篩分操作應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的環(huán)境中進(jìn)行,保持環(huán)境整潔、干燥,避免灰塵、雜質(zhì)等污染原料藥。對于一些對濕度、溫度敏感的原料藥,要控制好環(huán)境條件,防止原料藥吸濕、結(jié)塊或變質(zhì)。
4.物料特性:了解原料藥的物理化學(xué)性質(zhì),如粒度、密度、粘性、流動(dòng)性等,根據(jù)物料特性調(diào)整篩分機(jī)的參數(shù)和操作方法,以確保篩分效果和產(chǎn)品質(zhì)量。對于易團(tuán)聚、粘性大的原料藥,可采取適當(dāng)?shù)念A(yù)處理措施,如干燥、粉碎等,提高篩分效率。